醫(yī)療器械產(chǎn)品中，小到骨螺釘、血壓計，大到手術(shù)床、超聲儀等，都與人體健康息息相關(guān)。因此醫(yī)療器械行業(yè)的制造品質(zhì)以及生產(chǎn)過程的安全性、有效性、穩(wěn)定性都需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制；隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，越來越多的企業(yè)能夠?qū)a(chǎn)品出口甚至銷往國外等發(fā)達(dá)地區(qū)，國際嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也成了眾多醫(yī)療器械所面臨的新挑戰(zhàn)；

速威智能醫(yī)療器械行業(yè)解決方案，能夠幫助企業(yè)實現(xiàn)制造過程可控性、可追溯性管理， 實現(xiàn)質(zhì)量管理與無紙化的生產(chǎn)過程緊密整合，可以幫助醫(yī)療器械制造商實現(xiàn)這個挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)信息化管理建設(shè)的最佳選擇。

行業(yè)挑戰(zhàn)：

1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，所有生產(chǎn)活動必須具備可控性及可追溯性

2、產(chǎn)品制造精度高，需要具備極強(qiáng)的質(zhì)量控制能力

3、原材料成本高，減少制造過程中的浪費(fèi)

4、制造過程及相關(guān)文檔價值高，需要極強(qiáng)的安全性

醫(yī)療器械解決方案可助力企業(yè)獲得以下收益：

一體化信息平臺建立

1. 建立整合PLM、ERP、MES、WMS、SCM等解決方案一體化平臺；
2. 解決企業(yè)數(shù)據(jù)不共享，信息流失的問題；

訂單進(jìn)度實時掌控，生產(chǎn)過程可視化、可追溯

1、通過目視化監(jiān)控功能實現(xiàn)海量訂單數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，訂單生產(chǎn)進(jìn)度的實時查詢。針對每個客戶訂單，根據(jù)工藝路線，實時將每個工序的完成狀況顯示出來；

2、自動跟蹤每個生產(chǎn)工令的開工、生產(chǎn)異常停機(jī)、不良種類和數(shù)量、停機(jī)情況等。方便生產(chǎn)透明化管理，追溯到每個人員、設(shè)備和物料，并能對逾期訂單提前預(yù)警，實時掌控客戶訂單按時交期和生產(chǎn)狀況。

質(zhì)量管理提升 

1、嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，符合FDA等質(zhì)量法規(guī)認(rèn)證

2、完整追溯在生產(chǎn)和維修過程中供應(yīng)商物料批次質(zhì)量數(shù)據(jù)，為質(zhì)量問題的根源分析和產(chǎn)品的選擇性召回提供了有力的工具；
3、 將原本分散的數(shù)據(jù)集中起來進(jìn)行質(zhì)量問題根源相關(guān)性分析，使得問題的調(diào)查、產(chǎn)品召回和產(chǎn)品隔離等防范措施更為容易；

生產(chǎn)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)效率實時管控

實時跟蹤整個生產(chǎn)過程，通過數(shù)據(jù)采集和分析功能全面收集車間的生產(chǎn)進(jìn)度和實時生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的挖掘、分析，并對計劃達(dá)成率、生產(chǎn)品質(zhì)良率、班組人員效率進(jìn)行實時分析。

各業(yè)務(wù)部門高效協(xié)同，消除信息孤島

以訂單為主線，通過對業(yè)務(wù)部門、生產(chǎn)管理部門、技術(shù)支持部門、車間現(xiàn)場、財務(wù)部門、支持部門以及管理層辦公室之間的信息交互、協(xié)同辦公，從而使整個企業(yè)內(nèi)部各個部門之間形成順暢的網(wǎng)絡(luò)化管理，消除信息孤島，提高工作效率。

真正實現(xiàn)線上的智能化工廠管理

不僅可以將工廠數(shù)據(jù)進(jìn)行集中的收集、分析和統(tǒng)計，提供各種可視化管理報表和看板，還能夠通過工業(yè)平板、手機(jī)、PAD等移動端遠(yuǎn)程操作和查看，真正實現(xiàn)線上的智能化工廠管理。

部分典型案例：

1、桂林優(yōu)利特電子集團(tuán)有限公司

2、廣東泰宏君科學(xué)儀器股份有限公司