?《中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》簽售活動暨“數(shù)智化”助力醫(yī)械企業(yè)萬里行沙龍(廣州站)
醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所積極響應國家藥監(jiān)局關于開展2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動的要求,深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新和高質量發(fā)展。
國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所(以下簡稱“南方所”)所著新書《中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》被廣大醫(yī)藥健康產業(yè)人士熱議,紛紛聯(lián)系《醫(yī)藥經濟報》訂購。
在南方所和中科院深圳先進技術研究院等單位的指導下,《醫(yī)藥經濟報》政產中心與中科加能科技(廣東)有限公司聯(lián)合推動AI在醫(yī)療器械全生命周期應用,緊密服務監(jiān)管與產業(yè)高質量發(fā)展,開展《中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》智慧理論與產業(yè)實踐全方位印證,在主要醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)域推進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展中圍繞智慧營銷的政策研討,為搭建“十四五”醫(yī)療器械產業(yè)實現(xiàn)智慧營銷的AI賦能平臺不斷增添新的力量。
主 題
《中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告(現(xiàn)狀及“十四五”展望)》簽售活動暨“數(shù)智化”助力醫(yī)械企業(yè)萬里行沙龍
(廣州站)
地 點
南豐國際會展中心二樓
時 間
2022年7月18日 14:00-17:30
指導: 國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所
主辦: 醫(yī)藥經濟報
珠海中科先進技術研究院
承辦: 醫(yī)藥經濟報醫(yī)療器械政策法規(guī)與產業(yè)經濟研究中心
中科加能科技(廣東)有限公司
支持: 廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所
廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
廣東省食品藥品審評認證協(xié)會
廣東省醫(yī)藥合規(guī)促進會
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
珠海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
速威梁總受邀出席沙龍活動
分享國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識代碼發(fā)行平臺(UDI)
作為國內工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化工廠領導者,速威智能受邀出席活動沙龍,銷售總監(jiān)梁總為現(xiàn)場的政府領導、專家、同行分享了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識代碼發(fā)行平臺(UDI)。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械
唯一標識代碼發(fā)行平臺(UDI)
醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)(Unique Device Identification System, UDI System)是當前醫(yī)療器械監(jiān)管領域的熱點。 其中醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device identifier, UDI)作為醫(yī)療器械產品的“身份證,是唯一、精準識別醫(yī)療器械的基礎,貫穿醫(yī)療器械生產、流通、使用各環(huán)節(jié),有助于醫(yī)療器械全生命周期管理。
速威UDI服務平臺功能
1
UDI編碼模塊
為醫(yī)療器械企業(yè)提供國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識UDI服務,支持醫(yī)療器械DI和PI的生成。
2
UDI標簽設計及打印模塊
提供企業(yè)自定義UDI標簽功能,定制UDI標簽導入功能,支持醫(yī)療器械DI和PI的生成,支持絕大部分打印機,支持導出文件、對接激光機或噴墨機。
3
產線在線賦碼關聯(lián)采集
可對接企業(yè)流水線,實現(xiàn)UDI產品賦碼,包裝采集功能,提供標準接口與企業(yè)ERP等系統(tǒng)對接。
4
UDI數(shù)據(jù)管理
企業(yè)UDI數(shù)據(jù)采用“云存儲+本地數(shù)據(jù)存儲備份”模式,安全可靠,不易丟失。
5
UDI申報國藥監(jiān)模塊
直接向醫(yī)療行業(yè)提供合規(guī)MA-UDI編碼,同時平臺對接藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)UDI數(shù)據(jù)一站式申報。
6
拓展功能
提供UDI產品追溯、防偽、防竄貨、UDI倉儲管理,UDI流通管理、生產批記錄等擴展功能。
速威UDI平臺功能平臺架構
速威UDI應用給企業(yè)帶來的價值體現(xiàn)
1
助力企業(yè)實現(xiàn)數(shù)字化轉型升級
2
實現(xiàn)產供銷體系賦能
3
實現(xiàn)供應鏈管理智能化,優(yōu)化資源配置
4
搭建全流程質量追溯體系
5
滿足國家監(jiān)管部門要求
速威智能生命科學/大健康行業(yè)
成功案例